（原标题：嘉善唯定牙科器材有限公司被罚金 5.5 万元、充公罪人所得 0.65 万元）

金融界讯息，近日，嘉善唯定牙科器材有限公司因出产概念未赢得医疗器械注册证的第二类医疗器械，被嘉善县市集监督解决局处罚。

据公告实质，2024 年 4 月 11 日，本局查获当事东谈主出产概念的钴铬烤瓷未赢得第二类医疗器械注册证。 当事东谈主出产概念未赢得医疗器械注册证的第二类医疗器械的行径，违背了《医疗器械监督解决条例》第十三条第一款的规章，依据《中华东谈主民共和国行政处罚法》第二十八条第一款的规章，责令当事东谈主改正罪人行径，依据《医疗器械监督解决条例》第八十一条第(一)项的规章，决定对当事东谈主作如下处罚：1、充公一盒钴铬烤瓷产物；2、充公罪人所得 6470 元；3、罚金东谈主民币 55000 元。

嘉善唯定牙科器材有限公司违背了《医疗器械监督解决条例》，组成了出产未经注册、备案的医疗器械非法行径。由发挥药品监督解决的部门向社会公告单元和产物称呼，责令限期改正；过时不改正的，充公罪人所得、罪人出产概念的医疗器械；罪人出产概念的医疗器械货值金额不及 1 万元的，并处 1 万元以上 5 万元以下罚金；货值金额 1 万元以上的，并处货值金额 5 倍以上 20 倍以下罚金；情节严重的，对罪人单元的法定代表东谈主、主要发挥东谈主、径直发挥的把握东谈主员和其他职守东谈主员，充公罪人行径发生本领自本单元所获收入，并地点获收入 30%以上 2 倍以下罚金，5 年内约束其从事医疗器械出产概念步履。

本文源自：金融界

作家：天眼君赌钱app下载