（原标题：吉贝尔：困于升白化药的龙头）

本文起首：期间商学院 作家：陈佳鑫

起首|期间投研

作家|陈佳鑫

剪辑|郑少娜

编者按：凭借一款王牌居品利可君片，吉贝尔稳占“升白药化学制剂”霸主地位多年，而如今该居品销售额出现下滑，且专利行将到期，同业药企虎视眈眈，吉贝尔的宝座受到禁止。

癌症患者在化疗、放疗后，因诊治反作用会导致白细胞着落，此时便需要药物匡助加快白细胞收复，俗称“升白”。

升白药可分为生物制剂、化学制剂、中药制剂三大类，是一个百亿级的阛阓，玩家无边，其中吉贝尔（688566.SH）是“升白药化学制剂”边界的十足霸主。

财报深远，吉贝尔的主力居品利可君片为升白化药的代表性药品，对白细胞有促进增生作用，而吉贝尔是国表里唯独有才能出产利可君片的企业。天风证券研报深远，2021年该居品在升白化药边界的市占率超80%。

跟着利可君片销售额增长，2022—2023年，吉贝尔事迹增势邃密。本年10月31日发布的三季报深远，吉贝尔本年前三季度营收同比增长4.25%，归母净利润同比增长12.57%，不外增速较前两年有所放缓。

需要防卫的是，利可君片申诉上市时的唯独发明专利将于2025年到期，利可君片后续被仿制风险值得眷注。

11月11日、14日，就专利到期、利可君片增漫空间、新药上市经由等问题，期间投研向吉贝尔发函并致电盘考，甩掉发稿，对方仍未文牍干系问题。

升白化药霸主

吉贝尔斥地于2001年，而此时利可君片已出身约二十年。

吉贝尔招股书深远，利可君片曾用名“利血生片”，原研方为镇江制药厂。1982年12月，因“全民所有这个词制与集体所有这个词制分离处置”战略，利血生片由镇江制药厂划入镇江市第二制药厂进行出产。

1996年，包括“利可君片”在内的镇江市第二制药厂生居品种被划入镇江吉贝尔药业有限公司；2001年，镇江吉贝尔药业有限公司被吉贝尔收购，利可君片药品批准文凭厚爱被转入吉贝尔名下。

尔后，吉贝尔对利可君片进行了系统性二次开发，2007年，吉贝尔以研究后果为基础向国度药监局残酷新的质地措施肯求并获批，同期研究后果也获取发明专利（专利号：ZL200510041037.X）。

二次开发后，利可君片一直为吉贝尔的王牌居品，孝敬了吉贝尔的大部分收入。投资者关系步履纪录流深远，本年上半年，利可君片的销售收入达3.08亿元，占吉贝尔总营收的71%。

同期利可君片亦然升白化药边界的霸主。在化学制剂边界，主流的升白药物包括利可君片、鲨肝醇片、维生素B4片、小檗胺片等。阐明天风证券研究敷陈，在升白化药边界，2021年利可君片国内阛阓份额达80.22%。

升白化药并非主流

但放到所有这个词这个词升白药物阛阓来看，利可君片并不起眼，因为现时主流的升白药物并非化学制剂。

升白药可分为生物制剂、化学制剂、中药制剂三大类，其中化学试剂常用于留意及诊治轻度骨髓扼制；而生物制剂凭借起效快、针对性强等上风，成为升白药中的主力品种。

吉贝尔招股书深远，2018年升白药生物制剂市占率接近95%，而化学制剂仅约5%，且以利可君片为代表的升白药化学制剂价钱远低于生物制剂。

更大的阛阓蛊惑更多的玩家，现时各大升白药企的主要战场蚁合在生物制剂中的长效升白边界，包括石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司、皆鲁制药有限公司、恒瑞医药（600276.SZ）、鲁南制药集团股份有限公司、双鹭药业（002038.SZ）、特宝生物（688278.SH）在内的多家企业在该边界伸开尖锐化竞争。

而阛阓较小的升白化药边界则显得相对碧波浩淼，但阛阓边界也戒指了吉贝尔利可君片的增漫空间。当今利可君片已占据升白化药的大部分阛阓份额，异日的增漫空间主要取决于升白化药的边界增长。

在经历往时两年的增长后，本年上半年，吉贝尔的利可君片销售额略有下滑。

财报及投资者调研公告深远，2022—2024年上半年，利可君片的销售额永别为5.03亿元、6.53亿元、3.08亿元，同比变动率永别为33%、30%、-6%。东吴证券研报深远，本年上半年利可君片销售额下滑与疫情后较高基数联系。

吉贝尔似乎也意志到升白化药赛说念空间有限，并不时新增了抗高血压类药物、增强免疫力、诊治关节疾病等边界的药物，且开展诊治抑郁症、肿瘤等疾病的革命型药物的研发。

其中，投资者关系步履纪录流深远，2024年上半年，抗高血压类药物“尼群洛尔片”达成销售收入6582.13万元，同比增长90%，增势迅猛；玉屏风胶囊达成销售收入2016.08万元，则同比减少15%。

财报深远，尼群洛尔片属于抗高血压类药物，是国内首个一类复方抗高血压新药，用于诊治轻中度原发性高血压，更适用于轻中度高血压统一心率快患者。吉贝尔亦然尼群洛尔片的独家出产企业。

自被纳入2022年医保目次后，尼群洛尔片速即放量，销售额从2021年的4437.16万元增长至2023年的9000万元，已成为吉贝尔第二大居品。但现时尼群洛尔片收入占比仍较低，2024年上半年仅为15%，能否成为吉贝尔的第二增长点仍待不雅察。

其他在研新药中阐扬最快的为“抗抑郁新药 JJH201501”，当今已开展III期临床探员，但离上市仍有距离。

笼统来看，短期内吉贝尔的事迹仍高度取决于利可君片的销售情况，而该居品能否扭转上半年销售额下滑的趋势是枢纽。

毛病专利将到期

无论是公告还是投资者问答中，吉贝尔都在反复强调我方是“国表里唯独有才能出产利可君片的企业”。而跟着利可君片此前的唯独专利行将到期，该阛阓方式或将被冲破。

2007年，吉贝尔完成对利可君片的二次开发，随后吉贝尔笼统二次开发的研究后果申诉了发明专利“一种利可君制剂的质地检测枢纽（专利号：ZL200510041037.X）”并取得授权。在2023年10月之前，该专利一直是利可君片唯独获授权的发明专利。

利可君片制造的难点在于原料药出产。招股书深远，利可君片的合成工艺及检测时期中，原料药的合成、分离、提纯难度大，质地收敛时期门槛高。

吉贝尔对利可君原料药及制剂进行了系统性二次开发，对工艺进行了优化，使原料质地得以普及，将检测枢纽由滴定法改为高效液相法，克服了原本利可君质地检测枢纽中含量测定枢纽的弱势，准确性、贤惠度和可靠性都高于原枢纽，从而确保居品安全有用，形成了现行的利可君片国度药品性量措施。利可君系统性二次开发后原料含量普及至99%以上。

上述检测枢纽最终形成专利“一种利可君制剂的质地检测枢纽”，该专利的肯求日为2005年7月，并将于2025年7月到期，到期后利可君片是否会引来其他药企的仿制？

天然升白化药这块蛋糕相对不大，但仍有药企虎视眈眈，而吉贝尔并非唯独有履历出产利可君片的企业。

2020年5初一贝尔发布的招股书便深远，已有17家出产企业取得19项利可君片干系的出产批件。

主力居品利可君片被仿制的风险亦然投资者眷注的重心。2022年9月便有投资者在互动平台上向吉贝尔盘考利可君片被仿制的风险。吉贝尔文牍称，利可君原料药为公司独家品种，数家制药企业曾试图仿制利可君，均未得手。

换而言之，尽管吉贝尔现时是利可君片的唯独出产企业，但其他药企也有出产利可君片的履历，能够是出产的原料药质地不外关，于今仍未有得手案例。如今上述专利行将到期，又给了这些药企新的但愿。

或为了应答专利到期后的被仿制风险，2023年9月、2023年12月，吉贝尔永别新增了“一种利可君的晶型B过火制备枢纽、用途”“一种利可君的晶型A过火制备枢纽、用途”两项专利。公告中，吉贝尔宣称上述专利成心于缩短公司居品利可君片过火原料药被仿制的风险。

在利可君片二次开发后到2023年之前的十几年里，“一种利可君制剂的质地检测枢纽”一直为利可君片唯独发明专利，毛病性了然于目，该专利到期后的被仿制风险值得眷注。

而新增专利能起多大保护力度也需打个问号，既然存在利可君晶型A与B，那存在晶型C与D也不奇怪，其他药企或也能研发出其他利可君晶型，从而绕过专利保护。

（全文2978字）

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